华药集团通过摩尔多瓦卫生部GVP体系检查

尊龙凯时-人生就是搏华药集团在摩尔多瓦注册制剂产品并开展出口业务多年，摩尔多瓦卫生部根据其法规要求计划启动华北制药药物警戒体系（GVP）评估相关工作，华药股份公司药物警戒部与华药国际组织讨论会，积极沟通、通力协作，顺利通过该体系检查。

去年6月，摩尔多瓦卫生部评审了华药集团提供的一系列文件资料，10月28日进行了远程现场检查，现场评估和沟通过程得到官方和客户的认可。后续华药国际仔细梳理评估中的建议，整理补充资料递交给摩尔多瓦官方。近期，该国药政机构对华北制药的GVP体系评估给出了予以通过的结论和积极的评价，可以持续开展该国业务并启动相关产品的续注册工作。

本次摩尔多瓦GVP体系评估是首次迎接国外官方药政机构的GVP体系检查,检查顺利通过证明GVP体系建设完善并运行良好且符合国际通用的法规要求，也积累了出口制剂境外不良反应收集的经验，为华药国际自身的GVP体系建设打下基础，为华药出口制剂业务开展提供了法规符合性保障。

     （华药集团    李爽）